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Tétrazépam : position de l’afmps suite à la recommandation du PRAC

mardi 16 avril 2013

Extraits du Communiqué de l’AFMPS :

Pour le moment, les autorisations de mise sur le marché des médicaments contenant du tétrazépam ne sont pas suspendues et la décision finale est en attente. Il n’y a donc pas de raison que les patients interrompent brutalement leur traitement.

Quelles sont les recommandations de l’AFMPS dans l’attente de la décision finale ?

L’afmps rappelle que les réactions cutanées associés à ces médicaments sont connues mais rares. Il s’agit du syndrome de Stevens-Johnson (SJS), de nécrolyse épidermique toxique (NET), d’érythème multiforme et de syndrome DRESS (drug rash with eosinophilia and systemic symptoms).

Elle estime que, en attendant la décision finale au niveau européen, ces risques peuvent être minimisés en respectant les précautions d’utilisation décrites ci-dessous...

Voir en ligne : Médicaments contenant du tétrazépam : réévaluation de la balance bénéfice-risque. Position de l’afmps suite à la recommandation du PRAC

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