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Le triangle noir renversé bientôt sur les notices

vendredi 8 mars 2013

Bien connu des utilisateurs du Répertoire Commenté des Médicaments, le triangle noir renversé figurera à partir de septembre 2013 sur les notices des médicaments qui font l’objet d’une surveillance supplémentaire, à savoir :

  • tous les médicaments autorisés après le 1er janvier 2011 et contenant une nouvelle substance active ;
  • les médicaments biologiques, tels que les vaccins ou les produits dérivés du plasma, autorisés après le 1er janvier 2011 ;
  • les produits au sujet desquels certaines informations supplémentaires sont nécessaires après autorisation ou dont l’autorisation est soumise à des conditions ou à des restrictions pour en permettre une utilisation sûre et efficace.

Voir en ligne : Produits pharmaceutiques : un nouveau symbole pour repérer les médicaments qui font l’objet d’une surveillance supplémentaire

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